Rozwiązania dla badań klinicznych

Infrastruktura obrazowania dla Państwa
badania klinicznego.

PostDICOM zapewnia zespołom badawczym chmurowe archiwum obrazów, dostęp do centralnego odczytu, opcjonalną anonimizację i ścieżki audytu — bez serwerów na miejscu, umów na systemy PACS dla przedsiębiorstw czy negocjacji IT między instytucjami.

Karta wymagana do weryfikacji. Brak opłat dziś. Anuluj w dowolnym momencie okresu próbnego. Odnawia się automatycznie, chyba że zostanie anulowane.

Zaufana globalna zgodność i certyfikaty medyczne

Oznakowanie CE Wyrób medyczny klasy IIb
ISO 13485 Wyroby medyczne
ISO 27001 Bezpieczeństwo informacji
ISO 9001 Zarządzanie jakością
ISO 15504 SPICE Poziom 2
HIPAA Architektura zgodna
RODO Architektura zgodna

Jakie typy zespołów badań klinicznych używają PostDICOM do obrazowania?

PostDICOM obsługuje każdy zespół, który gromadzi, udostępnia lub ocenia obrazy DICOM w kontekście badawczym — od badania inicjowanego przez badacza w jednym ośrodku po duży, wielonarodowy program CRO zarządzający obrazowaniem w dziesiątkach ośrodków.

Czy PostDICOM może wspierać badania obrazowe II i III fazy?

Tak — zbieraj badania DICOM z ośrodków badawczych na całym świecie w jednym repozytorium w chmurze i udostępniaj je zespołowi centralnego odczytu za pomocą linków chronionych hasłem, bez potrzeby dodatkowego oprogramowania DICOM w żadnym z ośrodków.

Jak akademiccy główni badacze zarządzają obrazowaniem w badaniach inicjowanych przez badaczy?

PostDICOM pozwala akademickim głównym badaczom tworzyć centralne archiwum obrazów dla badań jedno- lub wieloośrodkowych bez umowy na instytucjonalny system PACS — badania ze wszystkich ośrodków są dostępne dla głównego badacza i współbadaczy z dowolnej przeglądarki.

Jak organizacje CRO zarządzają danymi obrazowymi dla wielu sponsorów?

Organizacje CRO zarządzające obrazowaniem dla wielu sponsorów centralizują wszystkie badania na jednym koncie PostDICOM — z osobnymi folderami dla badań, dostępem opartym na rolach dla każdego sponsora i ograniczonymi czasowo linkami dla oceniających zgodnie z protokołem.

Jak niezależni radiolodzy uzyskują dostęp do badań w celu zaślepionych centralnych odczytów?

Niezależni radiolodzy uzyskują dostęp do badań za pomocą ograniczonego czasowo linku do udostępniania — bez dołączania do sieci instytucjonalnej ani instalowania dodatkowego oprogramowania. Dzienniki dostępu rejestrują każde zdarzenie odczytu dla głównego pliku badania.

Jak konsorcja badawcze obejmujące wiele instytucji mogą udostępniać obrazy bez łączności PACS?

PostDICOM pozwala sieciom badawczym obejmującym wiele szpitali i uniwersytetów na udostępnianie danych obrazowych między instytucjami bez konieczności łączności PACS między nimi — każdy ośrodek przesyła dane do własnego folderu, a centrum koordynujące ma pełny dostęp.

Jakie rozwiązanie archiwum obrazów jest odpowiednie dla badań klinicznych po wprowadzeniu do obrotu (PMCF)?

PostDICOM zapewnia trwałe archiwum w chmurze odpowiednie dla badań PMCF — wspierając ciągłe gromadzenie danych obrazowych po zatwierdzeniu wyrobu, ze zorganizowaną strukturą folderów dla każdego pacjenta i każdej wizyty.

Jak dane obrazowe przepływają z ośrodków badawczych do centralnego oceniającego?

PostDICOM łączy każdy etap przepływu pracy w badaniu obrazowym — od pozyskania w ośrodku po centralny odczyt — bez integracji PACS-do-PACS ani umów IT między instytucjami.

01

Jak każdy ośrodek przesyła dane obrazowe do archiwum badania?

Każdy uczestniczący ośrodek przesyła badania DICOM za pośrednictwem przeglądarki lub automatycznie przez Komunikator Urządzeń Medycznych — badania trafiają do centralnego repozytorium PostDICOM w ciągu kilku minut od pozyskania, bez potrzeby używania płyt CD, kurierów ani integracji PACS.

02

Gdzie trafiają badania ze wszystkich ośrodków?

Wszystkie badania trafiają na jedno konto PostDICOM, zorganizowane w foldery według ośrodka, pacjenta, wizyty lub modalności — w zależności od wymagań protokołu. Centrum koordynujące i sponsor badania mają dostęp z dowolnej przeglądarki w dowolnym czasie.

03

Jak badanie jest dostarczane do centralnego oceniającego w celu zaślepionego odczytu?

Wygeneruj chroniony hasłem link do udostępniania i wyślij go do centralnego oceniającego — ustaw datę wygaśnięcia zgodnie z oknem czasowym na odczyt w protokole. Oceniający klika link i otwiera badanie w swojej przeglądarce bez potrzeby dodatkowego oprogramowania DICOM.

04

Jak odczyt jest dokumentowany dla głównego pliku badania?

Każdy dostęp do linku jest automatycznie rejestrowany ze znacznikiem czasowym i liczbą dostępów — zapewniając audytowalny zapis dla głównego pliku badania. Centralny oceniający dokonuje przeglądu badania za pomocą pełnej przeglądarki PostDICOM i dostarcza swoją ocenę niezależnie.

Jakie możliwości platformy PostDICOM oferuje dla badań klinicznych z obrazowaniem?

PostDICOM zapewnia gromadzenie obrazów z wielu ośrodków, dostęp do centralnego odczytu, opcjonalną anonimizację, dzienniki audytu, współdzielone przechowywanie dokumentów i integrację API — wszystko zaprojektowane do współpracy od samego początku, bez potrzeby stosowania oddzielnych narzędzi.

Jak PostDICOM zbiera badania DICOM z wielu ośrodków badawczych?

Ośrodki przesyłają badania DICOM bezpośrednio za pośrednictwem przeglądarki lub automatycznie przez Komunikator Urządzeń Medycznych, a wszystkie trafiają do jednego repozytorium w chmurze — bez integracji PACS-do-PACS i bez potrzeby konfiguracji IT na poziomie ośrodka.

Jak radiolodzy centralnego odczytu uzyskują dostęp do badań bez poświadczeń ośrodka?

Udostępniaj badania radiologom centralnego odczytu za pomocą chronionego hasłem, ograniczonego czasowo linku — otwierają oni pełną przeglądarkę PostDICOM w swojej przeglądarce bez dodatkowego oprogramowania DICOM, konta PostDICOM ani dostępu do ośrodka.

Czy można usunąć tagi DICOM identyfikujące pacjenta przed udostępnieniem sponsorom?

Tak — PostDICOM zawiera wbudowane narzędzie do anonimizacji. Można łatwo usunąć pola DICOM identyfikujące pacjenta i usunąć zastrzeżone tagi prywatne przed udostępnieniem badań sponsorom, organizacjom CRO lub zaślepionym oceniającym.

Jak dokumentowane są zdarzenia dostępu zaślepionego oceniającego dla głównego pliku badania?

Każdy dostęp do linku udostępniania jest automatycznie rejestrowany ze znacznikiem czasowym i liczbą dostępów — widoczne w interfejsie PostDICOM, wspierając główny plik badania i pakiet do złożenia wniosku regulacyjnego.

Czy dokumenty protokołu i opisy badań MRI mogą być przechowywane razem z badaniami DICOM?

Tak — przechowuj dokumenty protokołu, listy kontrolne obrazowania, fragmenty CRF, opisy badań MRI i zrzuty ekranu z adnotacjami obok badań DICOM w tym samym folderze, aby centralni oceniający i sponsorzy otrzymali kompletny pakiet obrazowania w jednym linku.

Jak PostDICOM integruje się z systemami EDC i CTMS?

PostDICOM oferuje opcje integracji JavaScript, FHIR i DICOMweb, które można wykorzystać zarówno po stronie przeglądarki, jak i serwera — połącz swój system EDC, CTMS lub system randomizacji, aby zautomatyzować przesyłanie badań, tworzenie folderów dla każdej wizyty pacjenta, generowanie linków do udostępniania i pobieranie dzienników dostępu bez ręcznych kroków.

Centralny odczyt

Zaślepione odczyty za pomocą linku.
Dostęp do ośrodka nie jest wymagany.

Centralni oceniający powinni skupić się na odczytywaniu, a nie na zgłoszeniach do IT, połączeniach VPN czy poświadczeniach PACS w każdym ośrodku badawczym. PostDICOM bezpiecznie dostarcza każde badanie do oceniającego w jego nowoczesnej przeglądarce internetowej, z pełną przeglądarką dostępną natychmiast po otwarciu linku.

Oceniający otrzymuje chroniony hasłem, ograniczony czasowo link
Otwiera się w dowolnej przeglądarce — nie jest potrzebne dodatkowe oprogramowanie DICOM
Data wygaśnięcia wymusza okno czasowe na odczyt zdefiniowane w protokole
Pełna przeglądarka: zoom, W/L, pomiary, MPR, MIP, renderowanie 3D
Każdy dostęp rejestrowany ze znacznikiem czasowym dla głównego pliku badania
Ośrodek przesyła badanie
Natychmiast trafia do centralnego archiwum
Zastosowano opcjonalną anonimizację
Tagi pacjenta usunięte przed udostępnieniem
Zaślepiony oceniający otrzymuje link
Hasło + data wygaśnięcia ustawione zgodnie z protokołem
Oceniający przegląda w przeglądarce
Pełna przeglądarka, bez dodatkowego oprogramowania
Zarejestrowano dziennik dostępu
Znacznik czasowy + liczba widoczne w PostDICOM

Znajdź odpowiedni plan dla swojego programu badawczego.

Wybierz rodzaj badania, aby zobaczyć funkcje i ceny, które pasują.

Essential Plan

Badanie w jednym ośrodku lub badanie eksploracyjne

Jeden główny badacz lub zespół badawczy zarządzający obrazowaniem dla jednego ośrodka. Przechowuj wszystkie badania DICOM, udostępniaj je współpracującej instytucji lub niezależnemu oceniającemu za pomocą bezpiecznego linku.

Przesyłanie badań przez internet
Zawiera przeglądarkę HTML5 z oznakowaniem CE
100 GB bezpiecznego miejsca w chmurze
Linki do udostępniania chronione hasłem
Start w kilka minut — bez udziału IT
Rozpocznij bezpłatny okres próbny
Essential
79/miesiąc
Rozliczane rocznie w kwocie 948
Oszczędź 120 rocznie
Karta wymagana do weryfikacji. Brak opłat dziś. Anuluj w dowolnym momencie okresu próbnego. Odnawia się automatycznie, chyba że zostanie anulowane.

Professional Plan

Badanie kliniczne w 2–5 ośrodkach

Zbieraj obrazy z wielu ośrodków badawczych w jednym centralnym archiwum. Udostępniaj badania centralnym oceniającym i sponsorowi. Obejmuje organizację folderów według ośrodka i pacjenta.

Automatyczne wysyłanie z urządzeń obrazujących
Zawiera 1 Komunikator Urządzeń Medycznych
500 GB miejsca · 2 konta użytkowników
Niestandardowe role i uprawnienia użytkowników
Zautomatyzowane przesyłanie badań
Rozpocznij bezpłatny okres próbny
Professional
149/miesiąc
Rozliczane rocznie w kwocie 1788
Oszczędź 360 rocznie
Karta wymagana do weryfikacji. Brak opłat dziś. Anuluj w dowolnym momencie okresu próbnego. Odnawia się automatycznie, chyba że zostanie anulowane.

Premium Plan

Najpopularniejszy

Zarządzanie obrazowaniem w wielu badaniach

Zarządzaj danymi obrazowymi dla wielu badań lub sponsorów z jednego konta PostDICOM. Dostęp oparty na rolach dla każdego zespołu badawczego, opcjonalna anonimizacja i eksportowalne dzienniki audytu.

Linki do przesyłania dla pacjentów — bez logowania
Tryb prezentacji na żywo dla konsyliów
1000 GB miejsca · 3 konta użytkowników
Automatyczne wysyłanie z urządzeń obrazujących
Pełne narzędzia do diagnostycznego przepływu pracy
Rozpocznij bezpłatny okres próbny
Premium
299/miesiąc
Rozliczane rocznie w kwocie 3588
Oszczędź 720 rocznie
Karta wymagana do weryfikacji. Brak opłat dziś. Anuluj w dowolnym momencie okresu próbnego. Odnawia się automatycznie, chyba że zostanie anulowane.

Enterprise Plan

Duża organizacja CRO lub program obrazowania farmaceutycznego

Infrastruktura do badań obrazowych na dużą skalę dla sponsorów lub organizacji CRO prowadzących wiele badań w wielu ośrodkach. Integracja JavaScript, FHIR i DICOMweb z systemami EDC i CTMS, skalowalne konta i niestandardowa przestrzeń dyskowa.

Integracja API i FHIR (opcjonalny osobny zakup)
Wsparcie dla przesyłania danych z wielu ośrodków
2000 GB miejsca · 6 kont użytkowników
Zawiera tryb prezentacji na żywo
Dostępny plan niestandardowy dla indywidualnych potrzeb
Rozpocznij bezpłatny okres próbny
Enterprise
499/miesiąc
Rozliczane rocznie w kwocie 5988
Oszczędź 1200 rocznie
Karta wymagana do weryfikacji. Brak opłat dziś. Anuluj w dowolnym momencie okresu próbnego. Odnawia się automatycznie, chyba że zostanie anulowane.

Często zadawane pytania

Jak ośrodki badawcze przesyłają dane obrazowe do centralnego archiwum?

Ośrodki mogą przesyłać badania DICOM bezpośrednio z przeglądarki — nie jest wymagane żadne dodatkowe oprogramowanie ani konfiguracja IT. W przypadku ośrodków, w których urządzenia obrazujące są już w użyciu, Komunikator Urządzeń Medycznych może automatycznie przesyłać badania do PostDICOM po ich pozyskaniu. Obie metody działają z dowolnej lokalizacji z dostępem do Internetu.

Czy możemy używać PostDICOM do zaślepionej, niezależnej, centralnej oceny (BICR)?

Tak. Generuje Pan/Pani chroniony hasłem link do udostępniania dla każdego badania przypisanego do zaślepionego oceniającego. Oceniający otrzymuje link, wprowadza hasło i otwiera pełną przeglądarkę PostDICOM w swojej przeglądarce — bez potrzeby dodatkowego oprogramowania DICOM ani konta PostDICOM. Daty wygaśnięcia linków wymuszają okno czasowe na odczyt zdefiniowane w Państwa protokole.

Czy PostDICOM obsługuje anonimizację lub deidentyfikację DICOM?

Tak. PostDICOM zawiera wbudowaną funkcję anonimizacji DICOM, która pozwala na usunięcie lub zastąpienie tagów identyfikujących pacjenta, w tym tagów prywatnych. Anonimizacja jest działaniem inicjowanym przez użytkownika i stosowanym do każdego badania.

Czy możemy śledzić, kto i kiedy uzyskał dostęp do badania?

Tak. Każdy link do udostępniania generuje dziennik dostępu rejestrujący liczbę dostępów oraz znaczniki czasowe dla każdego zdarzenia dostępu. Informacje te są widoczne w interfejsie PostDICOM i stanowią wsparcie dla sekcji obrazowania w Państwa głównym pliku badania.

Czy centralni oceniający muszą instalować dodatkowe oprogramowanie?

Nie. Centralni oceniający otwierają badania w standardowej przeglądarce — Chrome, Firefox lub Safari — na kompatybilnych komputerach PC i Mac. Nie ma nic do zainstalowania, nie trzeba tworzyć konta ani nie jest wymagane dodatkowe oprogramowanie DICOM. Pełna przeglądarka PostDICOM z funkcjami powiększania, okna i poziomu, pomiarów, MPR, MIP i renderowania 3D ładuje się po otwarciu linku.

Czy możemy przechowywać formularze CRF, opisy badań MRI lub dokumenty protokołu razem z obrazami?

Tak. PostDICOM przechowuje dokumenty PDF, obrazy JPEG i pliki wideo MP4 obok badań DICOM w tym samym folderze. Można dołączyć kartę obrazowania, instrukcje pomiarowe zdefiniowane w protokole, zapisy certyfikacji ośrodka lub opisy badań MRI, aby centralny oceniający lub sponsor miał kompletny pakiet badania w jednym linku.

Gdzie przechowywane są dane obrazowe? Czy możemy wybrać określoną jurysdykcję?

Tak. Tworząc konto PostDICOM, wybiera Pan/Pani swoją główną lokalizację przechowywania spośród 12 niezależnych regionów Microsoft Azure: UE (Niemcy (Frankfurt), Francja (Paryż)), USA (Wschód, Zachód, Południowy Środek), Wielka Brytania (Londyn), Szwajcaria (Zurych), Kanada (Montreal), Azja i Pacyfik (Singapur, Australia (Sydney), Indie (Pune)) oraz Ameryka Południowa (Brazylia (São Paulo)). Państwa dane są hostowane w wybranej jurysdykcji, aby pomóc w spełnieniu lokalnych wymogów dotyczących rezydencji danych i zgodności z regionalnymi przepisami o ochronie prywatności w opiece zdrowotnej (takimi jak RODO lub HIPAA).

Czy PostDICOM może integrować się z naszym systemem EDC lub CTMS?

Tak. PostDICOM oferuje opcje integracji JavaScript, FHIR i DICOMweb, które można wykorzystać zarówno po stronie przeglądarki, jak i serwera. Umożliwia to zautomatyzowane przesyłanie badań, tworzenie folderów dla każdego pacjenta i każdej wizyty, generowanie linków do udostępniania oraz pobieranie dzienników dostępu — łącząc się bezpośrednio z Państwa systemem elektronicznego gromadzenia danych lub systemem zarządzania badaniami klinicznymi. Dostęp do API jest zawarty w planie Niestandardowym.

Czy PostDICOM nadaje się do użytku w badaniach klinicznych?

PostDICOM jest certyfikowanym wyrobem medycznym klasy IIb ze znakiem CE i posiada certyfikat zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485. Może służyć jako zgodne z przepisami archiwum obrazów dla badań klinicznych. W przypadku każdego wniosku regulacyjnego należy skonsultować się z zespołem ds. regulacyjnych w sprawie szczegółowych wymagań obowiązujących w Państwa jurysdykcji i dla danego typu wniosku.

Jakie modalności obrazowania są obsługiwane?

PostDICOM obsługuje wszystkie standardowe modalności DICOM: MRI, CT, PET, PET-CT, radiografię cyfrową (DR/CR), ultrasonografię, fluoroskopię, medycynę nuklearną (SPECT, scyntygrafia), patologię cyfrową i optometrię (OCT, obrazowanie dna oka). Każde urządzenie lub system, który generuje standardowe pliki DICOM, jest kompatybilny.

Co dzieje się z danymi obrazowymi z badania po jego zakończeniu?

Przed zamknięciem konta lub badania należy pobrać wszystkie badania DICOM i dokumenty, które trzeba zachować zgodnie z obowiązkami archiwizacyjnymi. Po zakończeniu subskrypcji wszystkie dane obrazowe są trwale usuwane z naszych systemów. Zapis konta PostDICOM jest przechowywany wyłącznie do celów księgowych.

Czy dostępny jest bezpłatny okres próbny?

Tak. Wszystkie plany obejmują 7-dniowy bezpłatny okres próbny z pełnym dostępem do funkcji wybranego planu. Karta wymagana do weryfikacji — brak opłat podczas okresu próbnego. Można ją łatwo anulować w dowolnym momencie przed końcem okresu próbnego.

Pana/Pani pierwsze badanie w chmurze już dziś.

7-dniowy bezpłatny okres próbny. Brak opłat do momentu wygaśnięcia, a subskrypcja odnawia się automatycznie, chyba że zostanie anulowana.