Soluções para Investigação Clínica

Infraestrutura de imagem para o seu
ensaio clínico.

O PostDICOM oferece às equipas de investigação um arquivo de imagens na nuvem, acesso para leitura central, anonimização opcional e registos de auditoria — sem servidores no local, contratos PACS empresariais ou negociações de TI entre instituições.

Cartão necessário para verificação. Sem cobranças hoje. Cancele a qualquer momento durante o período de teste. Renovação automática, salvo cancelamento.

Conformidade Global e Certificações Médicas de Confiança

Marcação CE Dispositivo Médico de Classe IIb
ISO 13485 Dispositivos Médicos
ISO 27001 Segurança da Informação
ISO 9001 Gestão da Qualidade
ISO 15504 SPICE Nível 2
HIPAA Arquitetura Conforme
RGPD Arquitetura Conforme

Que tipos de equipas de investigação clínica utilizam o PostDICOM para imagiologia?

O PostDICOM serve qualquer equipa que recolhe, partilha ou revê imagens DICOM num contexto de investigação — desde um estudo iniciado por um investigador num único centro a um grande programa de uma CRO multinacional que gere imagens em dezenas de centros.

O PostDICOM pode apoiar ensaios de imagiologia de Fase II e III?

Sim — recolha estudos DICOM de centros de investigação de todo o mundo para um único repositório na nuvem e partilhe-os com uma equipa de leitura central através de links protegidos por palavra-passe, sem necessidade de software DICOM adicional em nenhum centro.

Como é que os PIs académicos gerem a imagiologia para estudos iniciados por investigadores?

O PostDICOM permite que os PIs académicos criem um arquivo de imagens central para estudos de um ou vários centros sem um contrato de PACS institucional — os estudos de todos os centros são acessíveis ao PI e aos co-investigadores a partir de qualquer navegador.

Como é que as CROs gerem dados de imagem de múltiplos patrocinadores?

As CROs que gerem imagens para múltiplos patrocinadores centralizam todos os estudos numa única conta PostDICOM — com pastas de estudo separadas, acesso baseado em funções por patrocinador e links de leitura com tempo limitado por protocolo.

Como é que os radiologistas independentes acedem aos estudos para leituras centrais cegas?

Os radiologistas independentes acedem aos estudos através de um link de partilha com tempo limitado — sem se juntarem à sua rede institucional ou instalarem qualquer software adicional. Os registos de acesso capturam cada evento de leitura para o ficheiro mestre do ensaio.

Como podem os consórcios de investigação multi-institucionais partilhar imagens sem conectividade PACS?

O PostDICOM permite que redes de investigação que abrangem múltiplos hospitais e universidades partilhem dados de imagem entre instituições sem conectividade PACS entre elas — cada centro carrega para a sua própria pasta e o centro coordenador tem acesso total.

Que solução de arquivo de imagens se adequa a estudos de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização?

O PostDICOM fornece um arquivo persistente na nuvem adequado para estudos PMCF — apoiando a recolha contínua de dados de imagem após a aprovação do dispositivo, com organização de pastas estruturada por paciente e por visita.

Como é que os dados de imagem fluem dos centros de investigação para um leitor central?

O PostDICOM conecta cada passo do seu fluxo de trabalho de ensaio de imagem — desde a aquisição no centro até à leitura central — sem integração de PACS para PACS ou acordos de TI entre instituições.

01

Como é que cada centro submete os dados de imagem para o arquivo do ensaio?

Cada centro participante carrega os estudos DICOM através do navegador ou automaticamente através do Medical Device Communicator — os estudos chegam ao repositório central do PostDICOM minutos após a aquisição, sem necessidade de CD, correio ou integração de PACS.

02

Onde vão parar os estudos de todos os centros?

Todos os estudos são guardados numa única conta PostDICOM, organizados em pastas por centro, paciente, visita ou modalidade — conforme o seu protocolo exigir. O centro coordenador e o patrocinador do estudo têm acesso a partir de qualquer navegador, a qualquer momento.

03

Como é que um estudo é entregue ao leitor central para uma leitura cega?

Gere um link de partilha protegido por palavra-passe e envie-o ao seu leitor central — defina a data de expiração para corresponder à janela de bloqueio de leitura no seu protocolo. O leitor clica no link e abre o estudo no seu navegador sem necessidade de software DICOM adicional.

04

Como é que a leitura é documentada para o ficheiro mestre do ensaio?

Cada acesso ao link é automaticamente registado com um carimbo de data e hora e contagem de acessos — fornecendo um registo auditável para o ficheiro mestre do ensaio. O leitor central revê o estudo com o visualizador completo do PostDICOM e entrega a sua avaliação de forma independente.

Que capacidades de plataforma o PostDICOM oferece para ensaios clínicos de imagiologia?

O PostDICOM oferece recolha de imagens de múltiplos centros, acesso para leitura central, anonimização opcional, registos de auditoria, armazenamento conjunto de documentos e integração de API — concebido para funcionar em conjunto desde o primeiro dia, sem necessidade de ferramentas separadas.

Como é que o PostDICOM recolhe estudos DICOM de múltiplos centros de investigação?

Os centros carregam os estudos DICOM diretamente através do navegador ou automaticamente através do Medical Device Communicator, todos chegando a um repositório na nuvem — sem integração PACS-para-PACS e sem necessidade de configuração de TI a nível do centro.

Como é que os radiologistas de leitura central acedem aos estudos sem credenciais do centro?

Partilhe estudos com radiologistas de leitura central através de um link protegido por palavra-passe e com tempo limitado — eles abrem o visualizador completo do PostDICOM no seu navegador sem software DICOM adicional, sem conta PostDICOM e sem necessidade de acesso ao centro.

As etiquetas DICOM de identificação do paciente podem ser removidas antes de partilhar com os patrocinadores?

Sim — o PostDICOM inclui uma ferramenta de anonimização integrada. Pode remover facilmente os campos DICOM de identificação e eliminar etiquetas privadas proprietárias antes de partilhar estudos com patrocinadores, CROs ou leitores cegos.

Como são documentados os eventos de acesso dos leitores cegos para o ficheiro mestre do ensaio?

Cada acesso ao link de partilha é automaticamente registado com um carimbo de data e hora e contagem de acessos — visível na interface do PostDICOM, apoiando o ficheiro mestre do ensaio e o pacote de submissão regulamentar.

Os documentos de protocolo e os relatórios de RM podem ser armazenados juntamente com os estudos DICOM?

Sim — armazene documentos de protocolo, listas de verificação de imagem, excertos de CRF, relatórios de RM e capturas de ecrã anotadas juntamente com estudos DICOM na mesma pasta, para que os leitores centrais e patrocinadores recebam um pacote de imagem completo num único link.

Como é que o PostDICOM se integra com os sistemas EDC e CTMS?

O PostDICOM oferece opções de integração JavaScript, FHIR e DICOMweb utilizáveis a partir do navegador ou do lado do servidor — conecte o seu EDC, CTMS ou sistema de randomização para automatizar o encaminhamento de estudos, a criação de pastas por visita do paciente, a geração de links de partilha e a recuperação de registos de acesso sem passos manuais.

Leitura Central

Leituras cegas através de um link.
Sem necessidade de acesso ao centro.

Os leitores centrais devem concentrar-se na leitura — não em tickets de TI, ligações VPN ou credenciais de PACS em cada centro do ensaio. O PostDICOM entrega cada estudo ao leitor de forma segura no seu navegador moderno, com o visualizador completo disponível no momento em que abrem o link.

O leitor recebe um link protegido por palavra-passe e com tempo limitado
Abre em qualquer navegador — não é necessário software DICOM adicional
A data de expiração impõe o bloqueio de leitura definido no seu protocolo
Visualizador completo: zoom, W/L, medições, MPR, MIP, renderização 3D
Cada acesso é registado com um carimbo de data e hora para o ficheiro mestre do ensaio
O centro carrega o estudo
Chega instantaneamente ao arquivo central
Anonimização opcional aplicada
Etiquetas do paciente removidas antes da partilha
Leitor cego recebe link
Palavra-passe + data de expiração definida por protocolo
O leitor revê no navegador
Visualizador completo, sem necessidade de software adicional
Registo de acesso gravado
Carimbo de data e hora + contagem visível no PostDICOM

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Essential Plan

Estudo de centro único ou exploratório

Um único PI ou equipa de investigação a gerir imagens para um centro. Armazene todos os estudos DICOM, partilhe com uma instituição colaboradora ou leitor independente através de um link seguro.

Carregar estudos via web
Visualizador HTML5 com marcação CE incluído
100 GB de armazenamento seguro na nuvem
Links de partilha protegidos por palavra-passe
Comece em minutos — sem necessidade de TI
Iniciar Avaliação Gratuita
Essential
79/mês
Faturado anualmente em 948
Poupe 120 por ano
Cartão necessário para verificação. Sem cobranças hoje. Cancele a qualquer momento durante o período de teste. Renovação automática, salvo cancelamento.

Professional Plan

Ensaio clínico de 2 a 5 centros

Recolha imagens de múltiplos centros de investigação num único arquivo central. Partilhe estudos com leitores centrais e o patrocinador. Inclui organização de pastas por centro e por paciente.

Envio automático a partir de dispositivos de imagem
1 Medical Device Communicator incluído
500 GB de armazenamento · 2 contas de utilizador
Funções e permissões de utilizador personalizadas
Encaminhamento automatizado de estudos
Iniciar Avaliação Gratuita
Professional
149/mês
Faturado anualmente em 1788
Poupe 360 por ano
Cartão necessário para verificação. Sem cobranças hoje. Cancele a qualquer momento durante o período de teste. Renovação automática, salvo cancelamento.

Premium Plan

Mais Popular

Gestão de imagens de múltiplos estudos

Gira dados de imagem para múltiplos estudos ou patrocinadores a partir de uma única conta PostDICOM. Acesso baseado em funções por equipa de estudo, anonimização opcional e registos de auditoria exportáveis.

Links de Carregamento para Pacientes — sem necessidade de login
Modo Apresentador ao Vivo para juntas de tumores
1.000 GB de armazenamento · 3 contas de utilizador
Envio automático a partir de dispositivos de imagem
Ferramentas de fluxo de trabalho de diagnóstico completas
Iniciar Avaliação Gratuita
Premium
299/mês
Faturado anualmente em 3588
Poupe 720 por ano
Cartão necessário para verificação. Sem cobranças hoje. Cancele a qualquer momento durante o período de teste. Renovação automática, salvo cancelamento.

Enterprise Plan

Programa de imagem para grandes CROs ou farmacêuticas

Infraestrutura de ensaio de imagem em grande escala para patrocinadores ou CROs que realizam muitos estudos em muitos centros. Integração JavaScript, FHIR e DICOMweb com sistemas EDC e CTMS, contas escaláveis e armazenamento personalizado.

Integração API & FHIR (compra separada opcional)
Suporte para encaminhamento multicêntrico
2.000 GB de armazenamento · 6 contas de utilizador
Modo Apresentador ao Vivo incluído
Plano personalizado disponível para necessidades personalizadas
Iniciar Avaliação Gratuita
Enterprise
499/mês
Faturado anualmente em 5988
Poupe 1200 por ano
Cartão necessário para verificação. Sem cobranças hoje. Cancele a qualquer momento durante o período de teste. Renovação automática, salvo cancelamento.

Perguntas comuns

Como é que os centros de investigação submetem dados de imagem para o arquivo central?

Os centros podem carregar estudos DICOM diretamente a partir de um navegador — não é necessário software adicional ou configuração de TI. Para centros com dispositivos de imagem já em uso, o Medical Device Communicator pode encaminhar estudos automaticamente para o PostDICOM após a aquisição. Ambos os métodos funcionam a partir de qualquer local com ligação à internet.

Podemos usar o PostDICOM para revisão central independente cega (BICR)?

Sim. Gera um link de partilha protegido por palavra-passe para cada estudo atribuído a um leitor cego. O leitor recebe o link, introduz a palavra-passe e abre o visualizador completo PostDICOM no seu navegador — sem necessidade de software DICOM adicional ou de uma conta PostDICOM. As datas de expiração nos links impõem a janela de bloqueio de leitura definida no seu protocolo.

O PostDICOM suporta a anonimização ou desidentificação DICOM?

Sim. O PostDICOM inclui uma função de anonimização DICOM integrada que permite remover ou substituir etiquetas de identificação do paciente, incluindo etiquetas privadas. A anonimização é uma ação iniciada pelo utilizador, aplicada por estudo.

Podemos rastrear quem acedeu a um estudo e quando?

Sim. Cada link de partilha gera um registo de acesso que grava o número de acessos e os carimbos de data e hora de cada evento de acesso. Esta informação é visível na interface do PostDICOM e apoia a secção de imagiologia do seu ficheiro mestre do ensaio.

Os leitores centrais precisam de instalar algum software adicional?

Não. Os leitores centrais abrem os estudos num navegador padrão — Chrome, Firefox ou Safari — em PCs e Macs compatíveis. Não há nada para instalar, nenhuma conta para criar e nenhum software DICOM adicional é necessário. O visualizador completo do PostDICOM com zoom, janela e nível, medições, MPR, MIP e renderização 3D carrega quando eles abrem o link.

Podemos armazenar CRFs, relatórios de RM ou documentos de protocolo juntamente com as imagens?

Sim. O PostDICOM armazena documentos PDF, imagens JPEG e ficheiros de vídeo MP4 juntamente com estudos DICOM na mesma pasta. Anexe a carta de imagiologia, as instruções de medição definidas pelo protocolo, os registos de certificação do centro ou os relatórios de RM para que o leitor central ou o patrocinador tenha o pacote de estudo completo num único link.

Onde são armazenados os dados de imagem? Podemos escolher uma jurisdição específica?

Sim. Ao criar a sua conta PostDICOM, seleciona a sua localização de armazenamento principal de entre 12 regiões independentes da Microsoft Azure: UE (Alemanha (Frankfurt), França (Paris)), EUA (Leste, Oeste, Centro-Sul), Reino Unido (Londres), Suíça (Zurique), Canadá (Montreal), Ásia-Pacífico (Singapura, Austrália (Sydney), Índia (Pune)) e América do Sul (Brasil (São Paulo)). Os seus dados são alojados na jurisdição que selecionou para o ajudar a cumprir os requisitos locais de residência de dados e as leis regionais de privacidade na saúde (como o RGPD ou a HIPAA).

O PostDICOM pode integrar-se com o nosso EDC ou CTMS?

Sim. O PostDICOM oferece opções de integração JavaScript, FHIR e DICOMweb, utilizáveis a partir do navegador ou do lado do servidor. Isto permite o encaminhamento automatizado de estudos, a criação de pastas por paciente e por visita, a geração de links de partilha e a recuperação de registos de acesso — ligando-se diretamente ao seu sistema de captura de dados eletrónicos ou de gestão de ensaios clínicos. O acesso à API está incluído no plano Personalizado.

O PostDICOM é adequado para utilização em ensaios clínicos?

O PostDICOM é um dispositivo médico certificado com Marcação CE Classe IIb e detém a certificação de gestão de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485. Pode servir como um arquivo de imagens conforme para ensaios clínicos. Para qualquer submissão regulamentar, consulte a sua equipa de assuntos regulamentares sobre os requisitos específicos aplicáveis à sua jurisdição e tipo de submissão.

Que modalidades de imagem são suportadas?

O PostDICOM suporta todas as modalidades DICOM padrão: RM, TC, PET, PET-TC, radiografia digital (DR/CR), ecografia, fluoroscopia, medicina nuclear (SPECT, cintigrafia), patologia digital e optometria (OCT, imagiologia do fundo ocular). Qualquer dispositivo ou sistema que produza ficheiros DICOM padrão é compatível.

O que acontece aos dados de imagem do ensaio quando um estudo termina?

Antes de encerrar a sua conta ou estudo, descarregue todos os estudos DICOM e documentos que precisa de reter de acordo com as suas obrigações de arquivamento. Quando a sua subscrição termina, todos os dados de imagem são eliminados permanentemente dos nossos sistemas. O registo da sua conta PostDICOM é mantido apenas para fins de contabilidade.

Existe uma avaliação gratuita?

Sim. Todos os planos incluem uma avaliação gratuita de 7 dias com acesso total às funcionalidades do plano selecionado. Cartão necessário para verificação — sem cobranças durante o período de teste. facilmente a qualquer momento antes do fim da avaliação.

O seu primeiro estudo na nuvem, hoje mesmo.

Avaliação gratuita de 7 dias. Sem cobrança até ao final do período. A sua subscrição é renovada automaticamente, a menos que seja cancelada.