Estamos realmente em conformidade com a HIPAA ou estamos simplesmente confiando nas promessas de marketing? Um PACS na nuvem parece moderno e eficiente, mas uma única configuração negligenciada pode anular anos de confiança do paciente.
Esta lista de verificação é para as pessoas que vivem com essa tensão. Talvez você administre radiologia, gerencie TI ou possua uma clínica em crescimento que usa o PostDicom para armazenar e visualizar estudos. Você não quer uma garantia vaga. Você quer perguntas concretas que possa apresentar à sua equipe e dizer: vamos respondê-las honestamente.
Muitas pessoas digitam algo como “Lista de verificação de conformidade com a HIPAA para serviços em nuvem PACS gratuitos na nuvem” em uma barra de pesquisa e esperam que apareça um formulário perfeito. Nenhum modelo único pode garantir a conformidade, mas um conjunto focado de perguntas pode guiá-lo em direção a um programa que os reguladores reconhecerão como sério.
Trate isso como uma versão narrativa de uma lista de verificação de conformidade com a HIPAA em PDF. Copie as perguntas adequadas, adapte-as à sua própria configuração e mantenha-as com sua avaliação de risco.
Antes de inspecionar as configurações de criptografia ou os registros de acesso, você precisa saber quem você é de acordo com a HIPAA e para onde as informações eletrônicas de saúde realmente trafegam.
Se você é uma clínica, hospital ou centro de imagem, quase certamente é uma entidade coberta. Se você processa imagens para outras pessoas, você também pode atuar como um parceiro de negócios. A regra de segurança se aplica de qualquer maneira, mas seus contratos e documentação mudam de acordo com sua função. Registramos claramente qual papel desempenhamos em cada linha de negócios? Quando a legislação, a conformidade e as operações nos descrevem, todas elas usam as mesmas palavras? Caso contrário, seu relacionamento com qualquer provedor de PACS na nuvem já está instável.
Leve um único estudo do scanner ao arquivo. Onde ele pousa primeiro? Quais gateways, visualizadores e endpoints de nuvem estão em contato com isso? Quando a PostDicom armazena esse estudo, quem pode acessá-lo, de quais locais e após quais etapas de login? Temos um diagrama atual mostrando como as imagens entram e saem do nosso PACS na nuvem, incluindo bibliotecas de ensino e exportações? Os locais de armazenamento temporário, como caches de estações de trabalho, dispositivos móveis ou arquivos ZIP baixados, fazem parte dessa imagem, ou estamos fingindo que eles não existem?
O resumo oficial da Regra de Segurança do HHS enfatiza a compreensão de onde as informações eletrônicas de saúde protegidas são criadas, recebidas, mantidas e transmitidas, porque as salvaguardas devem cobrir todos esses pontos, não apenas o arquivo principal.
Os reguladores são flexíveis quanto às ferramentas e rigorosos em relação a uma coisa. Você deve executar uma análise de risco e atualizá-la à medida que os sistemas mudam. O NIST SP 800 66, que traduz a regra de segurança em etapas práticas, coloca a análise de risco no centro de um programa compatível.
Autoverificação rápida:
Identificamos ameaças concretas ao nosso PACS na nuvem, como configuração incorreta, credenciais roubadas e interrupções de fornecedores, e as anotamos? Classificamos esses riscos por probabilidade e impacto e os vinculamos a controles específicos, ou apenas mantemos uma lista estática para mostrar?
Nossos procedimentos escritos para controle de acesso, uso mínimo necessário e resposta a incidentes abordam explicitamente nossos fluxos de trabalho de PACS e compartilhamento de imagens na nuvem? Se um tecnólogo quiser compartilhar imagens com um médico externo, ele pode descrever o método aprovado que usa o PostDicom ou recorre silenciosamente às ferramentas ad hoc e ao e-mail pessoal? Quando as políticas, o treinamento e os hábitos do dia a dia se alinham, as decisões da equipe começam a reforçar a conformidade em vez de miná-la silenciosamente.
Qualquer serviço em nuvem que armazene ou transmita informações eletrônicas de saúde protegidas para você deve assinar um contrato de parceiro comercial. O HHS publica diretrizes específicas sobre nuvem que explicam o que deve ser abordado quando você confia em provedores de nuvem. Orientação de computação em nuvem (HHS) da HIPAA do HHS. Seu contrato com a PostDicom especifica responsabilidades de segurança, prazos de notificação de violação e como os dados serão devolvidos ou excluídos após a rescisão do contrato? Há conflitos entre esse contrato e quaisquer termos de serviço padrão ou acordos de nível de serviço que possam criar confusão durante um incidente?
As plataformas Cloud PACS geralmente fornecem criptografia em trânsito, criptografia em repouso e controle de acesso baseado em funções. O PostDicom foi projetado para estar em conformidade com a HIPAA e o GDPR, com dados criptografados e protegidos contra acesso não autorizado. Esse é um forte ponto de partida, mas a configuração continua sendo sua responsabilidade. Todas as conexões com o PACS estão restritas a protocolos seguros e as interfaces legadas ou de teste estão totalmente desativadas? As contas privilegiadas usam autenticação forte, idealmente multifatorial, e você remove o acesso imediatamente quando alguém muda de função ou sai? Quantas contas ainda existem para pessoas que não trabalham mais com você simplesmente porque ninguém é dono da lista de verificação de offboarding?
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Os sistemas Cloud PACS são muito bons em registrar. O problema não é a falta de dados. É falta de atenção. Você consegue ver quem visualizou, baixou ou compartilhou um estudo e de qual dispositivo ou rede o fez? Você envia os registros necessários para uma plataforma de monitoramento central ou eles ficam apenas no console do fornecedor até que algo dê errado? Se você não conseguir responder a uma pergunta simples de acesso para um estudo específico, terá dificuldade em responder de forma convincente às reclamações dos pacientes ou às perguntas dos reguladores.
Os incidentes são estressantes o suficiente sem improvisação. Imagine um tecnólogo compartilhando acidentalmente um estudo com o médico errado ou um laptop com imagens em cache sendo roubado de um carro. Nesse momento, todo mundo sabe o que fazer? Seu PDF interno da lista de verificação de conformidade com a HIPAA deve capturar pelo menos três respostas. Quem lidera a investigação e quem eles devem notificar. Quais sistemas e registros devem ser revisados para entender o escopo do evento? Como você decide se o evento é uma violação reportável e como a comunicação com reguladores e pacientes funcionará se for?
Até agora, deve estar claro que uma lista de verificação séria de conformidade com a HIPAA para PACS na nuvem tem menos a ver com marcar caixas e mais com fazer perguntas pontuais. É tentador confiar apenas nas reivindicações dos fornecedores, mas os reguladores esperam que você demonstre como essas reivindicações se traduzem em políticas, controles e evidências em seu próprio ambiente.
Você pode transformar as seções acima em uma tabela simples, exportá-la como uma lista de verificação de conformidade com a HIPAA em PDF para uso interno e analisá-la junto com sua análise de risco a cada ano.
Para as equipes que usam o PostDICOM, a boa notícia é que a plataforma reúne PACS em nuvem acessíveis, armazenamento seguro em nuvem e um visualizador DICOM baseado na web em um só lugar, com espaço inicial generoso para novos usuários. Isso significa que você pode gastar menos tempo cuidando de servidores locais antigos e mais tempo criando uma história de conformidade clara e defensável em torno de um serviço de nuvem moderno.
No final das contas, a questão central é simples. Quando a seguinte carta de auditoria chegar, você prefere vasculhar as caixas de entrada e as notas de reuniões antigas ou abrir com calma um documento que mostre exatamente como seu PACS na nuvem protege as informações eletrônicas de saúde protegidas? O trabalho que você investe nesta lista de verificação hoje decide quais dessas histórias você contará.
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